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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
664000021 - 95709원/1병 급여(2017-02-01)
 - 95709원/1병 (2016-01-01 급여)
664000020 - 0원/1병 삭제(2016-10-01) 삭제된 보험코드
E40900021 - 0원/1병 삭제(2010-03-01) 삭제된 보험코드
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

등급안내
  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

- 악성고열증 
- 악성증후군

용법 · 용량

악성고열증 위기를 가지고 있는 환자
수술 전 : 추천된 예방선량은2.5mg/kg이고, 마취하기 전 약 1.25시간 전에 투여하고
약 1시간 정도 주입된다.
수술 후 : 약은 최소농도 1mg/kg으로 시작해서 5~10분마다 계속적인 정맥투여에 의
해 공급되어져야 하고 증상이 가라앉을 때까지는 반복 투여되어 질 수 있으며 최대 
축척 용량이 10mg/kg을 초과하지 않는다.
악성증후군
초회량 40mg 정맥주사하고 증상이 개선되지 않는 경우에는 20mg씩 증량 한다.
1일 총 투여량이 200mg을 초과하지 않는다. 보통 7일 이내로 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1) 폐기능장애 특히 폐색성폐질환 및 심근질환에 의한 중증의 심기능 장애환자
(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
2) 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
3) 장폐색환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2. 일반적주의
1) 악성증후군 환자에 투여하는 경우에는 정맥내 투여후 계속 투여가 필요한 경우에는 경구투여가 가능한 경우에는 단트로렌 나트륨 캅셀제를 투여한다.
2) 악성증후군 환자에 투여하는 경우 과량투여되지 않도록 주의한다.(2일 40㎎투여로 과량이 되어 호흡부전을 일으킨다는 보고가 있다.)
3) 부작용으로 호흡부전을 일으킨다는 보고가 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
4) 투여개시 후에는 간기능 검사(ALT, AST, ALP, 총빌리루빈등)를 정기적으로 한다. 구명을 최우선으로 할 때 이상이 보일 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 신중히 투여한다.

3. 상호작용
1) 칼슘길항제 · 베라파밀등과 병용에 의해 동물실험에서 고칼륨혈증에 수반되는 심실세동 및 순환허탈이 나타난다는 보고가 있다.

4. 부작용
1) 중대한 부작용 
① 호흡부전 : 때때로 호흡부전이 나타날 수 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
② 쇽, 아나필락시양 증상 : 때때로 쇽, 아나필락시양 증상(안면창백, 혈압저하, 호흡곤란등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우 적절한 처치를 한다.
③ 이레우스 : 때때로 장폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 부작용 
① 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
② 간장 : 간기능 장애(ALT, AST, LDH상승)가 나타날 수 있다.
③ 혈액 : 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 때때로 강직성 경련, 졸음 등이 나타날 수 있다.
⑤ 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
⑥ 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈액저하가 나타날 수 있다.

5. 임산부 및 수유부에 대한 투여
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.)

6. 적용상의 주의
1) 투여 시 : 용해 시 pH가 높아서(약 9.5)정맥주사할 경우에는 혈액이 혈관외 조직으로 유출되지 않도록 특히 주의한다.
2) 보존 시 : 용해 후 용액을 보존할 경우에는 직사일관을 피하고 5~30℃에서 보존하고 6시간이내에 사용한다.
3) 조제 시 : 용해 할 때에는 주사용수 이외에는 사용하지 않는다. 또한 사용할 때에는 혼합주사를 피하고 단독으로 투여한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
- 악성고열증 
- 악성증후군
악성고열증 위기를 가지고 있는 환자
수술 전 : 추천된 예방선량은2.5mg/kg이고, 마취하기 전 약 1.25시간 전에 투여하고
약 1시간 정도 주입된다.
수술 후 : 약은 최소농도 1mg/kg으로 시작해서 5~10분마다 계속적인 정맥투여에 의
해 공급되어져야 하고 증상이 가라앉을 때까지는 반복 투여되어 질 수 있으며 최대 
축척 용량이 10mg/kg을 초과하지 않는다.
악성증후군
초회량 40mg 정맥주사하고 증상이 개선되지 않는 경우에는 20mg씩 증량 한다.
1일 총 투여량이 200mg을 초과하지 않는다. 보통 7일 이내로 투여한다.
1. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것
1) 폐기능장애 특히 폐색성폐질환 및 심근질환에 의한 중증의 심기능 장애환자
(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
2) 근무력증 환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)
3) 장폐색환자(근이완작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.)

2. 일반적주의
1) 악성증후군 환자에 투여하는 경우에는 정맥내 투여후 계속 투여가 필요한 경우에는 경구투여가 가능한 경우에는 단트로렌 나트륨 캅셀제를 투여한다.
2) 악성증후군 환자에 투여하는 경우 과량투여되지 않도록 주의한다.(2일 40㎎투여로 과량이 되어 호흡부전을 일으킨다는 보고가 있다.)
3) 부작용으로 호흡부전을 일으킨다는 보고가 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
4) 투여개시 후에는 간기능 검사(ALT, AST, ALP, 총빌리루빈등)를 정기적으로 한다. 구명을 최우선으로 할 때 이상이 보일 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 신중히 투여한다.

3. 상호작용
1) 칼슘길항제 · 베라파밀등과 병용에 의해 동물실험에서 고칼륨혈증에 수반되는 심실세동 및 순환허탈이 나타난다는 보고가 있다.

4. 부작용
1) 중대한 부작용 
① 호흡부전 : 때때로 호흡부전이 나타날 수 있으므로 호흡부전이 의심되는 경우에는 임상증상 및 혈액가스 등의 데이터를 참고해서 호흡관리를 실시한 후 투여한다.
② 쇽, 아나필락시양 증상 : 때때로 쇽, 아나필락시양 증상(안면창백, 혈압저하, 호흡곤란등)이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우 적절한 처치를 한다.
③ 이레우스 : 때때로 장폐색이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 기타의 부작용 
① 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있다.
② 간장 : 간기능 장애(ALT, AST, LDH상승)가 나타날 수 있다.
③ 혈액 : 혈소판 감소가 나타날 수 있다.
④ 정신신경계 : 때때로 강직성 경련, 졸음 등이 나타날 수 있다.
⑤ 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토가 나타날 수 있다.
⑥ 순환기계 : 때때로 정맥염, 혈액저하가 나타날 수 있다.

5. 임산부 및 수유부에 대한 투여
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.)

6. 적용상의 주의
1) 투여 시 : 용해 시 pH가 높아서(약 9.5)정맥주사할 경우에는 혈액이 혈관외 조직으로 유출되지 않도록 특히 주의한다.
2) 보존 시 : 용해 후 용액을 보존할 경우에는 직사일관을 피하고 5~30℃에서 보존하고 6시간이내에 사용한다.
3) 조제 시 : 용해 할 때에는 주사용수 이외에는 사용하지 않는다. 또한 사용할 때에는 혼합주사를 피하고 단독으로 투여한다.