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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
A31050611 - 0원/1정 삭제(비급여전환)(2002-04-01)
649700630 1정 비급여
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

등급안내
  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

위통, 속쓰림, 소화불량, 구역

용법 · 용량

성인(15세 이상, 80세 미만)

: 1회 2정씩 복용하되 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용한다.

단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장.간장질환, 위.십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.  위.십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.  위.십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 (혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)

4) 항히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다.) 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인체 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

7) 투석요법을 받고 있는 환자

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.   


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.

4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.   


3. 부작용

본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다.  이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 증후한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)

2) 본제의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우

3) 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함.  출혈하기 쉽게 됨(치장의 출혈, 비출혈) 등이 나타나는 경우

5) 황달


4. 일반적 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 마십시오.

3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 마십시오.

6) 장기연용을 하지 마십시오.

7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.   


5. 상호작용

1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.

- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)

- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복용)하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.


6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오.


7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)   


8. 고령자에 대한 투여(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.


9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
위통, 속쓰림, 소화불량, 구역
성인(15세 이상, 80세 미만)

: 1회 2정씩 복용하되 복용후 5시간 이상 지나도 증상이 완화되지 않으면 다시 2정을 복용한다.

단, 1일 2회(4정)을 넘지 않도록 한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 다음 질환으로 치료받고 있는 환자 : 혈액질환, 신장.간장질환, 위.십이지장질환, 천식, 류마티스 등의 면역계질환(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.  위.십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

2) 다음 약물을 투여받고 있는 환자 : 스테로이드제, 항생물질, 항암제, 아졸계 항진균제(때때로 백혈구감소나 혈소판감소 등이 나타날 수 있다.  위.십이지장질환의 치료를 받고 있는 사람은 라니티딘이나 유사약이 처방되어 있을 가능성이 높기 때문에 중복복용에 조심할 필요가 있다.)

3) 적혈구감소증, 혈소판감소증, 백혈구감소증 등의 혈액이상의 병력이 있는 환자 (혈구수의 감소가 증가될 수 있다.)

4) 항히스타민 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 사람

5) 소아(15세 미만) 및 고령자(80세 이상) : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며(사용경험이 적다.) 80세 이상의 고령자에서는 신기능의 저하로 인체 혈중농도가 높아져 약효가 강하게 발현될 수 있다.

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 : 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의한다.

7) 투석요법을 받고 있는 환자

8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.   


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 의사의 진료를 받고 있는 환자 또는 다른 약제를 복용중인 환자 : 약물상호작용에 의해 부작용의 발현 및 효과의 감소가 나타날 수 있습니다.

2) 약물에 의한 과민증의 병력이 있는 사람

3) 고령자(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여합니다.

4) 인후통, 기침 및 고열이 있는 환자 : 심각한 감염증의 우려가 있으며, 혈구감소등의 혈액이상이 인정될 수 있습니다. 이러한 증상은 본제의 복용에 의해 증상이 악화되거나 이 약의 부작용을 은폐시킬 수 있습니다.

5) 원인불명의 체중감소가 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

6) 복통(배아픔)이 지속되고 있는 환자 : 원인이 되는 다른 질환이 있을 수 있습니다.

7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.   


3. 부작용

본제의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 발현될 수 있다.  이러한 경우에는 즉시 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종), 변비, 설사, 구토, 두통, 어지러움, 근육통 등의 증상이 나타나는 경우(염산라니티딘의 부작용 증상으로서 이들 증상이 알려져 있고, 드물게 증후한 부작용을 일으키는 경우가 있다.)

2) 본제의 복용후 즉시 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하게 되고 손발이 차가워지며, 식은땀, 숨막힘 등이 나타나는 경우

3) 고열을 동반한 발진, 발적, 열에 의한 물집 등 심한 증상이 전신피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

4) 목의 통증, 발열, 권태감, 얼굴과 눈꺼풀의 안쪽이 하얗게 변함.  출혈하기 쉽게 됨(치장의 출혈, 비출혈) 등이 나타나는 경우

5) 황달


4. 일반적 주의

1) 3일간 복용하여도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 다른 질환이 있을 수 있으므로 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

2) 2주간을 초과하여 연용(계속 복용)하지 마십시오.

3) 이 약을 복용할시에는 알콜음료는 섭취하지 마십시오.(혈중 알콜농도를 높일 수 있음)

4) 정해진 용량을 초과하여 복용한 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담하십시오.

5) 기재된 효능이외의 증상에는 복용하지 마십시오.

6) 장기연용을 하지 마십시오.

7) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.   


5. 상호작용

1) 이 약에 함유된 제산제는 다음 약물들과 상호작용으로 흡수가 저해될 수 있습니다.

- 테트라사이클린계 항생물질(테트라사이클린 등)

- 뉴-퀴놀론계 항균제(오플록사신 등)

2) 이 약을 다른 위장약과 병용하지 마십시오. : 다른 위장약을 동시에 병용(함께 복용)하면 작용이 강하게 발현되어 예기치 못한 부작용이 나타날 수 있습니다.


6. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으며, 라니티딘은 모유중으로 이행되므로 수유부에 투여한 경우에는 수유하지 않도록 주의하십시오.


7. 소아에 대한 투여 : 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)   


8. 고령자에 대한 투여(65세이상) : 80세 미만의 고령자에 대해서도 생리기능 저하에 의한 개인차가 있으므로 신중히 투여하십시오.


9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

2) 직사광선이나 고온을 피하고, 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하십시오.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 마십시오.