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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
663606030 1캡슐 비급여
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

등급안내
  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 다음경우의 비타민 E 의 보급
    - 노년기
    - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능, 효과는 다음과 같다.
      - 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨,목결림, 수족저림,수족냉증(손발이 차가움)

2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련

용법 · 용량

만 12세 이상 청소년 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
   1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
   2) 만 12개월 미만의 젖먹이
   3) 심한 증상의 신부전 환자
   4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
   5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
   1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
   1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
   2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
   3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
   4) 심장.순환기계기능 장애 환자
   5) 신장(콩팥)장애 환자
   6) 저단백혈증 환자
   7) 임부

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
   1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
   2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
   1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
      - 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀.호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
   2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
   3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
   4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
   5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
   6) 우발적으로 과량복용 한 경우.
   7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
   1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
   2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 일반적 주의
   1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야한다.

8. 저장상의 주의사항
   1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
   2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에  보관할 것.
   3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 다음경우의 비타민 E 의 보급
    - 노년기
    - 이 약에 함유된 비타민 등의 효능, 효과는 다음과 같다.
      - 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨,목결림, 수족저림,수족냉증(손발이 차가움)

2. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
만 12세 이상 청소년 및 성인 : 1회 1캡슐, 1일 2회 복용한다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
   1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
   2) 만 12개월 미만의 젖먹이
   3) 심한 증상의 신부전 환자
   4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
   5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
   1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
   1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
   2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
   3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성(특정 부분에 나타나는)대장염 등의 위장질환 환자
   4) 심장.순환기계기능 장애 환자
   5) 신장(콩팥)장애 환자
   6) 저단백혈증 환자
   7) 임부

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
   1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
   2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
   1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
      - 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀.호흡시 악취, 탈모, 조급증, 구토
   2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
   3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
   4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
   5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
   6) 우발적으로 과량복용 한 경우.
   7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우.

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
   1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
   2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.

7. 일반적 주의
   1) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야한다.

8. 저장상의 주의사항
   1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
   2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에  보관할 것.
   3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.