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의약품 상세정보

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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
판매사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
627300010 1정 비급여
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
임신중
약물투여지침
미국 FDA 분류

제품 임부투여안전성 등급

등급안내
  • A
  • B
  • C
  • D
  • X
태아에 대한 위험성이 증가한다는 증거가 있음
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
변비

용법 · 용량

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
성인 : 1회 1 ∼ 2정을 1일 1 ∼ 3회 식사 중 또는 식후에 많은 양의 물과 함께 복용한다.
 강한 배변 촉진 작용의 목적으로 사용시에는 저녁 용량을 3 ∼ 4정으로 늘릴 수 있다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 사람
 2) 급성 복부(배부분) 질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
 3) 장폐색(창자막힘) 환자
 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
 5) 12세 미만의 소아
 6) 심한 탈수환자(수분 균형 유지 및 전해질 균형 유지에 심한 이상이 있는 경우)

2. 다음과 같은 사람은 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 심한 복통 또는 구역, 구토환자
 2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
  소화기계 : 심한 복통, 구토, 설사 등.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
 3) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.
 4) 이 약을 장기간 과도하게 복용하면 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

5. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
변비
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
성인 : 1회 1 ∼ 2정을 1일 1 ∼ 3회 식사 중 또는 식후에 많은 양의 물과 함께 복용한다.
 강한 배변 촉진 작용의 목적으로 사용시에는 저녁 용량을 3 ∼ 4정으로 늘릴 수 있다.
[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(정제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 사람
 2) 급성 복부(배부분) 질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등)환자
 3) 장폐색(창자막힘) 환자
 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
 5) 12세 미만의 소아
 6) 심한 탈수환자(수분 균형 유지 및 전해질 균형 유지에 심한 이상이 있는 경우)

2. 다음과 같은 사람은 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 심한 복통 또는 구역, 구토환자
 2) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
  소화기계 : 심한 복통, 구토, 설사 등.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 자극성 완하제는 장기간 계속 사용시 약물에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
 3) 이 약물은 운전 또는 기계조작을 하는데 영향을 주지 않는다.
 4) 이 약을 장기간 과도하게 복용하면 체액 손실 및 저칼륨혈증, 고나트륨혈증 등의 전해질 이상이 나타날 수 있다.

5. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.