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식약청 용역사업추진 중간보고회 개최 |
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| 작성자 : 관리자2003-08-26 오후 1:18:00 |
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ㅇ식품의약품안전청 의약품안전국(국장 : 장준식)은 8. 25(월) 생물·생명공학의약품실험동 회의실에서 2003년도 연구과제 추진실적을 점검하고 향후 효율적 추진방안을 마련할 목적으로 식약청 관계관, 연구수행기관, 연구용역 평가위원이 참석한 가운데 13개 연구용역과제에 대한 '2003년도 의약품안전국 연구용역추진 중간보고회'를 개최함. 특히 13개 연구용역과제중 (재)대한약학정보화재단(이사장: 한석원)과 숙명여대 의약정보연구소(소장 : 신현택)가 산학공동으로 2개 과제를 수행하고 있음. 즉, '의약품등 허가(신고)자료 보정사업'과 '한국의약품코드시스템(korean National Drug Code System) 구축방안 연구사업'과제이며, 금년도 11월 30일까지 5개월간 진행될 예정임. 이상의 2개 과제는 의약품정보의 정확성·전문성·표준성·호환성 등을 확보하고 의약품 정보관리의 효율성을 증대함으로써 약사 및 보건의료종사자, 국민들에게 아주 활용 가치가 있는 용역사업으로 주목됨. ㅇ용역과제 개요 (1) '의약품등 허가(신고)자료 보정사업' 1) 주관연구기관 : 대한약학정보화재단, 세부과제연구기관 : 숙대 의약정보연구소 2) 연구필요성 본 연구는 현재 식약청에서 구축되었거나 공개되고 있는 의약품정보를 대상으로 최신성, 정확성, 전문성, 신뢰성 면에서 검토하여 문제점을 파악하고 해결하며, 이 과정을 통하여 바람직한 의약정보 국가관리체계 유지안 마련 3) 연구내용 - 생산 및 수입실적 상위품목 및 관리·사용에 신중을 기해야 하는 마약류(향정신성의약품 포함) 의약품 등을 대상으로 현재 식약청 및 각 제약업체가 보유하거나 공개하고 있는 정보를 비교, 검토하여 의약품안전관리시스템(DIMS) 내부 기재사항의 보정작업 시행 - 보정사업을 통하여 확인된 문제점의 발생원인 파악과 이의 해결방안, 전문성·신뢰성을 가진 의약품정보의 유지방안 도출 4) 기대효과 및 활용분야 - 현재 시중 유통중인 다빈도 의약품에 대한 국민의 알권리 충족 - 국가공인 의약품정보 생산으로 의약품정보관리의 효율성 증대 - 정확성 및 최신성 확보로 의약품정보의 전문성 강화 - 국내 유통 의약품에 대한 정보의 활용도 증대로 약물사용의 질 향상 - 식품의약품안전청의 대내외적인 신뢰도 향상에 기여 - 정부용, 일반인용, 전문가용 등 수요에 따른 정보자원의 생산기반 확립 - 의약계 정보컨텐츠 산업의 활성화 (2) '한국의약품코드시스템(korean National Drug Code System) 구축방안 연구사업' 1) 주관연구기관 : 숙대 의약정보연구소, 세부과제연구기관 : 대한약학정보화재단 2) 연구목적 - 국가적으로 의약품의 정보관리에 필요한 통일된 표준코드 시스템의 구축방안 마련 - 구축되는 표준코드 시스템의 적용방안 마련 - 전산화 환경에서의 의약품관련 정보의 호환성을 극대화하여 의약품의 정보관리의 효율성 증대 - 의약품관련 국가적 정보관리(허가관리, 부작용정보관리 등)의 효율화 3) 연구방향 - 국내외 코드의 장단점을 분석 - 국내 의약품코드의 구체적인 문제점 파악과 개선방안 제시 - 국내 현실에 부합되는 새로운 코드시스템의 생성 모형을 구상·제시하고 효율적 코드관리 방안을 마련 4) 연구방법 - 국내외 의약품코드 현황조사 및 시스템의 연구조사를 통한 의약품 표준코드 모형 연구 - 국내외 의약품코드의 비교 분석 - 국내 의약품코드의 구체적인 문제점 및 개선방안 모색 5) 기대효과 및 활용분야 - 국내외의 상황을 반영한 의약품 분류체계의 확립으로 의약품의 시장개방·수축 등에서의 경쟁력을 높임. - 정보화 환경의 국가적 약무관리 인프라 확립 - 의약품 생산, 유통 및 소비 단계에서의 정보교환 및 공유의 효율성 증대 - 식품의약품안전청의 대내외적인 신뢰도 향상에 기여 - 의약품분류번호에 관한 규정(식약청 예규 제7호, 1998. 4. 16) 개정에 대한 기초자료로 활용 |