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아데노신 단일제(주사제) 등 3개 성분제제 허가사항 변경지시(통일조정)

작성자 : 관리자2007-11-30 오전 6:53:00
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“아데노신 단일제(주사제)”, “염산시프로플록사신 단일제(경구)”, “염산에페리손 단일제(정제)”에 대한 안전성·유효성심사결과를 근거로 동 제제를 약사법 제69조제1항, 같은법시행규칙 제83조단서규정 및 의약품·의약외품의제조·수입품목허가신청(신고)서검토에관한규정(식약청고시) 제24조의 규정에 의거 붙임과 같이 허가(신고)사항(효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항) 변경지시(통일조정) 하였음을 알려드립니다.

* 식약청 담당부서 : 의약품안전정책팀

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No 제목 첨부파일 작성일
131[대약보도]한약업자 명칭변경에 대해 우려 표명
     
    2008-02-05
    130약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정고시 관련 집행정지 통보 안내
       
      2008-02-01
      129제59회 약사국가시험 합격자 발표
         
        2008-01-29
        128[긴급]생동성시험 조작 의약품 급여중지 안내(1.25조제분부터)
           
          2008-01-28
          127[대약보도]약국 행정처분, 급여정지 아닌 허가취소일부터‥
           
          2008-01-28
          126비처방(OTC)감기약 안전성속보 안내
           
          2008-01-24
          125재심사결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(이베사탄, 히드로콜로로치아짓 복합제 외1)
             
            2008-01-24
            124품질부적합 마약류 및 의약외품 유통․사용중지 안내(비씨월드제약 외 1)
               
              2008-01-24
              123PM2000 원격A/S 유료화
                 
                2008-01-19
                122대약, 설 연휴기간 당번약국 운영지침 마련
                   
                  2008-01-19
                  121[대약공지] 한약재 검사결과 부적합 결과 안내(화림대복피 등)
                     
                    2008-01-18
                    120[대약보도] 개봉재고의약품 반품목록 입력 서둘러야
                       
                      2008-01-11
                      119약학정보원·조인스닷컴 업무 협약 체결
                         
                        2008-01-04
                        118인터넷 해외판매사이트 불법건강기능식품 주의
                         
                        2008-01-04
                        117[대약보도]16일 故 민관식 명예회장 2주기 추모식
                           
                          2008-01-04