의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

통합 Q&A

  • 알림 / 문의
  • 통합 Q&A

의약품에 대한 부작용 등 복약상담에 대한 내용은 약을 처방 받으신 약국 또는 해당 병원에 문의하시기 바랍니다.

내용보기

의약품 / 식별 [답변]prozac

작성자 : 관리자2003-09-08 오전 11:07:00
제목 없음

문의하신 푸로작의 경우 FDA Pregnancy Categories B에 해당하며 아스피린의 경우 Categories C에 해당합니다.

또한 현재 복용하고 계신 세가지 약물의 특별히 주의해야 할 상호작용은 없습니다.

혹 아스피린을 장기복용할 경우 위궤양등의 증상을 주의하셔야 하므로 정기적인 검사를 받으시기 바라며 특히 다수의 의약품과 상호작용이 있으므로 다른 약물을 복용하시기 전에 아스피린 장기복용 중임을 말씀하시기 바랍니다.

참고1) FDA Pregnancy Category

임신시 사용약물에 관한 안전성 여부는 FDA Pregnancy Category를 참조하시면 됩니다.

현재 재단에서는 다빈도의약품검색란에 의약품 별로 FDA Pregnancy Category분류를 하고 있습니다.

 


임신중 약물투여 지침 (FDA Pregnancy Cate
gory)

미국 FDA는 1979년 임신중 약물사용과 관련된 위험 등급 제도를 도입했다. 이 제도는 동물과 인체에 대한 이용가능한 자료에 기초하여, 1983년 이후 미국에서 허가된 모든 약물을 5개의 category 중 하나로 분류하여, 태아에 대한 위험의 정도와 주의할 점에 대해 권고하고 있다. 대부분의 약물은, 태아에 대한 잠재적 위험성을 완전히 배제할 수 없기 때문에, 임신중 약물사용은 주의깊게 검토되어야 한다.

< FDA Pregnancy Categories >

Category A
Controlled studies show no risk. Adequate, well-controlled studies in pregnant women have failed to demonstrate risk to the fetus.
해설 : 임부를 대상으로 실시된 임상연구에서 태아에 대한 위험성이 증명되지 않은 경우

Category B
No evidence of risk in humans. Either animal finding show risk, but human findings do not; or if no adequate human studies have been done, animal findings are negative.
해설: 동물실험에서는 태아에 대한 위험을 보였으나 사람에서는 위험을 보이지 않은 경우, 또는 인체에 대한 적절한 임상연구가 시행되지 않았으며 동물에서도 위험성이 증명되지 않은 경우, 즉 인체태아에 대한 위험성의 증거가 없는 경우

Category C
Risk cannot be ruled out. Human studies are lacking, and animal studies are either positive for fetal risk or lacking. However, potential benefits may justify the potential risks.
해설 : 사람에 대한 연구결과가 없으며 동물실험이 위험성을 보이거나 보이지 않은 경우. 그러나 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물사용의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있는 경우, 즉 위험성을 완전히 배제할 수 없는 경우

Category D
Positive evidence of risk. Investigational or post-marketing data show risk to the fetus. Nevertheless, potential benefits may outweigh the potential risks. If needed in a life-threatening situation or a serious disease, the drug may be acceptable if safer drugs cannot be used or are ineffective.
해설 : 임상자료나 시판후 자료에서 태아에 대한 위험성을 보인 경우. 그럼에도 불구하고, 약물사용의 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 수 있음. 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 사용이 필요한 경우, 보다 안전한 약물을 사용할 수 없거나 보다 안전한 약물이 효과가 없다면 사용할 수도 있는 경우

Category X
Contraindicated in pregnancy. Studies in animals or human, or investigational or post-marketing reports have shown fetal risk which clearly outweighs any possible benefit to the patient.
동물이나 사람에 대한 연구 또는 임상시험이나 시판후 보고에서 태아에 대한 위험성이 환자에 대한 어떤 유익성보다 명백히 상회하는 경우로서, 임신중에는 투여금기인 경우


* Regardless of the designated Pregnancy Category or presumed safety, no drug should be administered during pregnancy unless it is clearly needed and potential benefits outweigh potential hazards to the fetus.
FDA의 안전성 분류 또는 안전하다고 여겨지는 것에 관계없이, 명백히 필요하고 & 사용시의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우가 아니라면 어떤 약물도 임신중에 투여되어서는 안된다.

 

참고2) 푸로작의 용법 용량

1. 성인

1) 우울증
(1) 초기치료
초회량으로 Fluoxetine HCI으로서 1일 1회 20mg을 오전에 경구투여. 대조임상시험에서 1일 20~80mg의 용량이 투여됨. 만일 개선이 관찰되지 않을 경우에는 수주일 후에 용량의 증가를 고려할 수 있음. 1일 20mg을 초과하는 용량은 1일 2회(아침, 정오) 투여해야 하며 1일 80mg의 최대용량을 초과해서는 안됨. 충분한 항우울효과의 발현은 치료 4주후 또는 그 이상까지 지연될 수 있음.
(2) 유지/지속/연장치료
환자가 이 약에 얼마의 기간 동안 치료를 받아야 하는지에 대한 확실한 자료는 없지만 정신약물학자들 사이에서는 우울증의 급성 징후들은 수개월 또는 그 이상의 약물치료를 필요로 한다는 것이 인정됨. 증상의 경감에 필요한 항우울약의 양이 안정을 유지 또는 지속하는데 필요한 양과 동일한지는 알려지지 않음.

2) 신경성 식욕과항진증
이 약으로서 1일 60mg을 투여. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않음. 치료 시작전에 전해질 농도를 측정.

3) 강박 반응성 질환
이 약으로서 1일 20~60mg을 투여. 1일 투여량은 80mg을 초과하지 않음.

4) 월경전 불쾌장애
이 약으로서 1일 20mg을 투여. 6개월간 치료한 후 지속적인 치료가 필요한지 재평가.

2. 신장 및/또는 간손상 환자, 여러 약물을 투여받고 있는 환자, 고령자 및 병발질환이 있는 환자
저용량을 투여하거나 투여횟수를 줄임.

 

댓글달기

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 구분 제목 작성자 작성일
60의약품/식별  [답변]Depot Contraceptives에 대해서 자료를 찾으려고 합니다...관리자2003-11-05
59의약품/식별약품정보에 약품의 색깔,사진을 올려 줄수 없나요한약사2003-11-01
58의약품/식별  [답변]약품정보에 약품의 색깔,사진을 올려 줄수 없나요관리자2003-11-05
57의약품/식별빠른 답변 부탁드립니다.이희숙2003-10-28
56의약품/식별  [답변]빠른 답변 부탁드립니다.관리자2003-11-05
55의약품/식별유트로케스탄연질캅셀한상희2003-10-17
54의약품/식별  [답변]유트로케스탄연질캅셀관리자2003-10-21
53의약품/식별뉴젠팜의 마르딘 이라는 지방분해제...남경리2003-10-13
52의약품/식별  [답변]그린티엑스제제관련 제품정보입니다.관리자2003-10-15
51의약품/식별약품 분류에 문제가 있네요한춘희2003-10-02
50의약품/식별  [답변]약품 분류에 문제가 있네요관리자2003-10-06
49의약품/식별코푸시럽에 대한 작용기전관리자2003-09-29
48의약품/식별도와주세요~꼭 답변부탁드립니당~~^^*급해요~황정은2003-09-27
47의약품/식별신규보험약 설명서 업데이터에 관하여박청화2003-09-25
46의약품/식별  [답변]신규보험약 설명서 업데이터에 관하여관리자2003-09-26