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의약품 / 식별 [답변]철분제에 대해 질문입니다...

작성자 : 관리자2004-05-28 오전 10:43:00
안녕하십니까, 대한약학정보화재단입니다.

우선 현재 복용중인 약물을 안심하고 복용하시라는 말씀을 드리고 싶습니다.

본 기사는 지난 1999년-2000년에 있었던 기사이며 식약청의 품목허가 조치 이후 전제제의 생산, 수입 금지와 함께 신약의 허가도 금지 되었기 때문입니다.

자세한 설명을 드리자면 지난 94년부터 99년사이 외국에서 사육사가 말의 체액으로 인한 헨드라바이러스(Hendra virus)에 감염되어 사망한 사례가 발생하는 등 말의 인수공통바이러스 감염에 대한 문제가 선진 각국에서 제기되어 왔습니다.
또한 개발국인 이태리에서 발생할 수 있는 바이러스 감염 우려 등의 이유로 허가를 취소한 조치사례가 있기도 하였습니다.

이러한 이유에서 99년 7월 시중에 유통중인 페리친 제제를 수거하여 시험하였으며"해당업소에서 제출한 바이러스 감염으로부터 안전함을 입증하는 자료를 검토한 결과 전반적으로 해당원료가 말의 인수공통바이러스 부정시험, 바이러스 불활화 공정과 이에 대한 검증자료가 완전하지 못했다"는 결론을 내려 품목허가 취소 명령을 내렸습니다.

그러므로 현재는 페리친 제제가 생산, 판매되지 않으므로 걱정하지 마시고 복용하셔도 됩니다.

임신을 축하드리며 건강하고 예쁜 아이 출산하시길 바랍니다.


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홍정숙님께서 말씀하시길..
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안녕하세여 임산부인데여 다름이 아니라.. 전에도 타싸이트에서 이런글을 봤거든여.. 근데 그땐 무심히 지나갔는데 제가 짐 철분제를 먹을시기가 되서 이런글을 또보게되었는데 제조업무정지가 되었다는 약품중에 제가 먹고있는게 있거든여 고려제약"산타몬캅셀"
저 밑에 퍼온글이 사실인지 알고싶어서 문의드립니다.
글구여 이철분제를 처음 땃을때 방부제가 들어있긴했는데 타철분제에도 그렇게 들어있는건가여?? 걱정이 되어 이렇게 올립니다...

퍼온글-

임신중인거나 수유중인 분들 참고하시라고요
임신부 여러분!
3월 10일, 시중에 유통중인 철분제재가 대부분 불량품이라는 기사가 나온 후 어떤 철분제를 먹어야 할지 고민이시죠?
불량품으로 판정된 철분제는 교환, 또는 환불이 가능합니다.
소비자들의 당연한 권리죠. 교환할 때도 다시 불량품을 구입하지 않도록 조심하세요.
내일신문 임산부기체조교실에서 검사배경과 검사에 통과한 6가지 생체철을 식품의학청 안전과에 확인했습니다.
빈혈치료제는 훼로바, 훼럼포라, 헤모큐 등 유기화학철과 말의 비장에서 추출한 철단백질로 만든 생체철로 크게 나눠지는데 검사대상은 생체철에 제한했습니다.
유기화학철은 가격이 저렴한 반면 복용하는 사람과 약에 따라서 변비, 소화불량 등 부작용이 있지만 인체에는 무해하기 때문입니다.
하지만 생체철은 가격이 유기화학철의 2-3배가 넘으면서 원료에 문제가 있다는 정보에 의해 검사하게 된 것입니다.
검사결과, 39개 품목은 말 대신 소나 양의 비장을 사용해 효과와 질이 떨어지고, 35개 품목은 인체에 유해한 방부제 (보존제) 를 사용한 것으로 밝혀졌습니다.
검사에 통과하지 못한 철분제를 드셨어도 효과가 떨어질 뿐이지 너무 걱정할 정도로 질이 나쁘지는 않다고 합니다.
검사에 통과한 6가지 철분제나 유기화학철을 드시면 아기의 건강에 문제가 없을 것입니다.


* 검사에 통과한 철분제*

1. 고려제약 산타시럽
2. 고려제약 산타볼 시럽
3. 한림제약 알브렉스 시럽
4. 한화제약 센트로빈 시럽
5. 대립제약 브러딘 시럽
6. 종근당 볼그론 시럽

▷ 품목 허가취소 :
경인제약(에나스캅셀), 경희제약공업사(헤모셀트캅셀), 광동제약(페리비타연질캅셀, 페리탑캅셀), 광명약품공업(페닐락캅셀),구주제약(헤모테인시럽), 국제약품(이브틴캅셀), 극동제약(훼미친캅셀), 녹우제약(젠볼캅셀), 대신제약(헤모라빈캅셀), 대유신약(헤마티아캅셀), 대화제약(페리친캅셀), 동구약품(훼로틴캅셀), 동산제약(사모니캅셀), 동신제약(헤모레드시럽), 동인당제약(바이레모캅셀), 동일신약(포르마캅셀), 보람제약(헤모라딘캅셀), 보령제약(페리티나캅셀), 부광약품공업(훼리모연질캅셀), 삼익제약(페레톤연질캅셀), 서울제약(하네미아캅셀), 성진제약(파발라캅셀), 수도약품공업(헤모겐캅셀), 신동방메딕스(헤노빈캅셀), 신신제약(푸레타민캅셀), 신일제약(페론연질캅셀), 신풍제약(헤모비트캅셀), IYP&F(헤모페론캅셀), SK제약(펜보라캅셀), 유한양행(훼로업캅셀), 중외제약(페이영캅셀), 참제약(헤노틱캅셀), 초당약품공업(마니피캅셀), 크라운제약(조아볼캅셀), 한국넬슨(에쎄이캅셀), 한국알피쉐러(훼린베타연질캅셀), 한국이텍스제약(페리큐캅셀), 한서제약(안티빈캅셀)

▷ 제조업무 정지 :
건일제약(에미아캅셀), 경남제약(헤린캅셀), 고려제약(산타볼캅셀), 광명약품공업(헤모미아시럽), 녹우제약(젠그린연질캅셀), 동광제약(오이틴캅셀), 동신제약(헤모레드캅셀), 명문제약(미라큐시럽,미라볼캅셀), 삼진제약(레디페린캅셀), 삼천리제약(훼리톤연질캅셀,훼리폴 캅셀), 상아제약(페로풀연질캅셀), 순천당제약(이오틴캅셀), 아주약품(헬비정캅셀), 안국약품(젠타론캅셀), LG화학(헤마론캅셀), 영일약품(헤모스틴캅셀), 원경제약(새로나연질캅셀), 유유산업(헤모로빈캅셀), 제일약품(훼미니아캅셀, 헤모렉스연질캅셀), 조아제약(훼마틴캅셀, 훼마틴에이시럽), 종근당(훼롱캅셀), 진로종합유통(페리진에프연질캅셀), 진양제약(훼리반캅셀), 청계약품(훼리빈캅셀, 헤마싸이틴연질캅셀)

                                

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