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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
674401020 - 180원/1캡슐 급여(2023-09-05)
 - 212원/1캡슐 급여(2020-09-23)
 - 212원/1캡슐 급여(2017-02-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [Trend Focus] 류마티스 관절염 치료제의 최신 동향, 약학정보원(김수연), 2022-04-15
 팜리뷰 [Drug Safety Report] 항류마티스 약물(DMARDs)의 안전성 정보와 사례연구, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 2022-04-08
 팜리뷰 [Pharmacotherapy Today] 류마티스 관절염 치료의 약물요법, 약학정보원(부산대학교병원 약제부 최은경), 2022-04-01
 팜리뷰 복합부위통증증후군(Complex Regional Pain Syndrome: CRPS) (2), 약학정보원(김성철), 2019-04-15
 팜리뷰 복합부위통증증후군(Complex Regional Pain Syndrome: CRPS) (1), 약학정보원(김성철), 2019-04-08
 팜리뷰 류마티스 관절염의 약물요법, 약학정보원(송영천), 2018-04-30
 팜리뷰 NSAIDs의 심혈관계 부작용, 약학정보원(남궁형욱), 2016-05-09
 팜리뷰 골관절염(2)-약물치료, 약학정보원(남궁형욱), 2016-05-02
 팜리뷰 골관절염(1)-비약물 치료, 약학정보원(남궁형욱), 2016-04-25
 팜리뷰 비스테로이드성 소염진통제와 심방세동의 위험, 약학정보원(최선), 2014-05-12
 팜리뷰 비스테로이드성 소염제의 선택사용, 약학정보원(곽혜선), 2013-06-17
 팜리뷰 [약물]약물 유발성 경련, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 12 12 2023
 팜리뷰 [약물] 노인 환자의 특성에 따른 약물사용, 약학정보원(박효정), 06 7 2023
대한약사저널
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 한약제제 관절질환 <2> 풍·습 원인, 면역반응과 염증 유발 - 대방풍탕·방기황기탕 등 활용, 최해륭 약사, 2023-02-13
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 한약제제 산 중턱에 피어난 류마티스 치료제 <2> - 미역줄나무 Triptolide·celastrol 대표적인 활성성분; 항염증 작용으로 활막 내 대식세포 침투 억제, 2021-01-11
 이슈트랜드 류마티스 관절염, 유전적·환경적 요인 발생, 2021-01-11
 이슈트랜드 류마티스 관절염 병태생리의 최신 지견, 2021-01-04
 한약제제 산 중턱에 피어난 류마티스 치료제 <1> - 면역세포 유도하는 '미역줄나무', 2021-01-04
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)

용법 · 용량

성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

 2) 장폐색 증후군 환자

 3) 원인불명의 복통 환자

 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자

 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

 6) 15세 미만의 소아

 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)

 2) 임부 및 수유부

 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)

 4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.


3. 이상반응

 1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 

 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.

 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다. 


4.  일반적 주의

 1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.

 2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다. 

 3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 


5. 상호작용

 1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

 2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.

 3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.  


6. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.

 2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.


7. 과량투여시의 처치

 1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.

 2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)
성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)

 2) 장폐색 증후군 환자

 3) 원인불명의 복통 환자

 4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자

 5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자

 6) 15세 미만의 소아

 7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)

 2) 임부 및 수유부

 3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)

 4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.


3. 이상반응

 1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다. 

 2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.

 3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다. 


4.  일반적 주의

 1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.

 2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다. 

 3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 


5. 상호작용

 1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

 2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.

 3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.  


6. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.

 2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.


7. 과량투여시의 처치

 1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.

 2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.