효능 · 효과

복부에 피하지방이 많고 변비기가 있는 사람의 다음 제증 

:  비만증, 변비, 고혈압의 수반증상(동계, 어깨결림, 역상), 부종

용법 · 용량

성인 1일 3회, 1회 4정씩 식전 또는 식간에 복용합니다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의 하십시오.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장애 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의 하십시오.

1) 본제으 ㅣ목용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담 하십시오.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지 하십시오.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하십시오.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의 하십시오.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론즈이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여하십시오.

4.. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 병후의 쇠약기, 몸이 허약한 환자(부작용이 나타나기 쉬우며, 그 증상이 악화될 우려가 있습니다.)

2) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 연변, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상 있는 환자(증상이 악화될 우려가 있습니다.)

4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있습니다.)

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자 

6) 중증 고혈압 환자 또는 고령자 

7) 중증 신장애 환자

8) 부종이 있는 환자

9) 배뇨장애 환자

10) 갑상선기능항진증 환자

11) 지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움증 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 임부나 임신중이라고 생각되는 부인  13) 의사의 치료를 받고 있는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 부작용

1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 합니다.

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 합니다.

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 하십시오.

4) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.

5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있습니다.

6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있습니다.

6. 일반적인 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(症)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법,용량을 지키십시오. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담합니다.

2) 변비에 복용할 경우에 1주간 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담합니다.

3) 변비 이외의 증상에 복용할 경우에 1개월 정도 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담합니다.

4) 장기 연용할 경우에는 의사나 약사에게 상담합니다.

5) 이 약 복용에 의해 설사, 복통, 위복부불쾌감, 발진, 발적 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사 에게 상담합니다.

6) 이 약을 복용함에 따라 요량이 감소하거나, 얼굴이나 수족이 붓거나 눈꺼풀이 무겁게 되거나 손이 굳거나 혈압이 높게 되거나 두통 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담하십시오.

7) 다른 한방제제 등과 병용투여 할 경우 함유 생약의 중복에 주의하십시오. 대황 함유제제와 병용투여시 특히 주의하십시오.

8) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의하십시오. 

7. 상호작용

1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(치록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용투여시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는등 신중히 투여하십시오.

2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨 혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여하십시오.

3) 다음의 약제와는 병용하지 마십시오 : 다른 사하약(하제) 

8. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.(이 약에 함 유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산의 위험이 있습니다.)

2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부 에는 신중히 투여하십시오. 

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다.)  

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하십시오. 

8. 저장상의 주의  

1) 어린아이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.  

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전해서 보관하십시오.  

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸지 마십시오.

복부에 피하지방이 많고 변비기가 있는 사람의 다음 제증 

:  비만증, 변비, 고혈압의 수반증상(동계, 어깨결림, 역상), 부종

성인 1일 3회, 1회 4정씩 식전 또는 식간에 복용합니다.

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의 하십시오.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장애 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의 하십시오.

1) 본제으 ㅣ목용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담 하십시오.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지 하십시오.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지하십시오.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의 하십시오.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론즈이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여하십시오.

4.. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.

1) 병후의 쇠약기, 몸이 허약한 환자(부작용이 나타나기 쉬우며, 그 증상이 악화될 우려가 있습니다.)

2) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 연변, 설사 등의 증상이 나타날 수 있습니다.)

3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상 있는 환자(증상이 악화될 우려가 있습니다.)

4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신탈력감 등이 나타날 수 있습니다.)

5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력 환자 

6) 중증 고혈압 환자 또는 고령자 

7) 중증 신장애 환자

8) 부종이 있는 환자

9) 배뇨장애 환자

10) 갑상선기능항진증 환자

11) 지금까지 약에 의한 발진, 발적, 가려움증 등을 일으킨 적이 있는 환자

12) 임부나 임신중이라고 생각되는 부인  13) 의사의 치료를 받고 있는 환자

13) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 부작용

1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 합니다.

2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등 적절한 처치를 합니다.

3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 하십시오.

4) 과민증 : 발진, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지합니다.

5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있습니다.

6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있습니다.

7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있습니다.

6. 일반적인 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(症)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법,용량을 지키십시오. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담합니다.

2) 변비에 복용할 경우에 1주간 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담합니다.

3) 변비 이외의 증상에 복용할 경우에 1개월 정도 복용해도 증상의 개선을 볼 수 없는 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담합니다.

4) 장기 연용할 경우에는 의사나 약사에게 상담합니다.

5) 이 약 복용에 의해 설사, 복통, 위복부불쾌감, 발진, 발적 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사 에게 상담합니다.

6) 이 약을 복용함에 따라 요량이 감소하거나, 얼굴이나 수족이 붓거나 눈꺼풀이 무겁게 되거나 손이 굳거나 혈압이 높게 되거나 두통 등의 증상이 나타난 경우에는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 상담하십시오.

7) 다른 한방제제 등과 병용투여 할 경우 함유 생약의 중복에 주의하십시오. 대황 함유제제와 병용투여시 특히 주의하십시오.

8) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의하십시오. 

7. 상호작용

1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(치록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용투여시 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는등 신중히 투여하십시오.

2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨 혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여하십시오.

3) 다음의 약제와는 병용하지 마십시오 : 다른 사하약(하제) 

8. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직합니다.(이 약에 함 유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산의 위험이 있습니다.)

2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부 에는 신중히 투여하십시오. 

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안정성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다.)  

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하십시오. 

8. 저장상의 주의  

1) 어린아이 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.  

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전해서 보관하십시오.  

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸지 마십시오.