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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
642303370 - 삭제(2020-11-01)
 - 200원/1정 급여(2017-11-01)
 - 200원/1정 급여(2017-02-01)
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

대상성간경변의 개선

용법 · 용량

1. 성인 
말로틸레이트로서 1회 200mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
황달, 복수, 간성 뇌증의 증상이 있는 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 식도정맥류 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3. 이상반응
1) 간장 :  때때로 AST, ALT, 빌리루빈 상승 등의 간기능 이상, 황달, 복수 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 때때로 발진, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 입맛없음, 구역, 구토, 배가 거북함, 복부팽만감, 배아픔, 설사, 입안염, 목마름, 드물게 변비가 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게  졸음, 어지러움, 마비감 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 때때로 혈소판 감소,  백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 권태감, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 간기능 검사를 한다(투여 후 2, 4, 6주 후의 검사는 반드시 실시한다.).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 젖으로의 이행이 보고되어 있으므로, 이 약의 투여 중에는 수유를 피한다.
2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 임상검사치에의 영향
때때로 α -Fetoprotein 상승이 나타난다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
대상성간경변의 개선
1. 성인 
말로틸레이트로서 1회 200mg, 1일 3회 경구투여한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
황달, 복수, 간성 뇌증의 증상이 있는 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 식도정맥류 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

3. 이상반응
1) 간장 :  때때로 AST, ALT, 빌리루빈 상승 등의 간기능 이상, 황달, 복수 등의 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 때때로 발진, 가려움 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 입맛없음, 구역, 구토, 배가 거북함, 복부팽만감, 배아픔, 설사, 입안염, 목마름, 드물게 변비가 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 드물게  졸음, 어지러움, 마비감 등의 증상이 나타날 수 있다.
5) 혈액 : 때때로 혈소판 감소,  백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 권태감, 발열이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 간기능 검사를 한다(투여 후 2, 4, 6주 후의 검사는 반드시 실시한다.).

5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 젖으로의 이행이 보고되어 있으므로, 이 약의 투여 중에는 수유를 피한다.
2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 감량하는 등 신중히 투여한다.

8. 임상검사치에의 영향
때때로 α -Fetoprotein 상승이 나타난다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.