 성분 |
≫ 10mL
Sodium Selenite Pentahydrate 아셀렌산나트륨오수화물 1.66mg/10mL(셀레늄(으)로서 500μg)
≫ 2mL
Sodium Selenite Pentahydrate 아셀렌산나트륨오수화물 0.332mg/2mL(셀레늄(으)로서 100μg)
|
| 성상 |
흰색 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액제 |
포장단위 |
셀레나제100마이크로그램퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물) 2㎖ X 20,
셀레나제티퍼오랄액(아셀렌산나트륨오수화물)10㎖ X 10 |
| 저장방법 |
기밀용기, 상온(15~25℃) |
| 효능ㆍ효과 |
| 영양공급으로 보충될 수 없는 셀레늄 결핍 환자에서 셀레늄 보급 |
|
| 용법ㆍ용량 |
셀레늄으로서 1일 100μg(2mL)을 복용하며, 1일 셀레늄으로 200μg(4mL)까지 증량할 수 있다.
경구용 액제를 입안에서 30초 ～ 1분정도 머금고 있다가 천천히 삼킨다. |
|
| 사용상 주의사항 |
[허가사항변경(2012년 재평가) 의약품관리총괄과-9301, 2013.12.30]
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 셀레늄 독성환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
비타민C와 같은 환원제가 이 약을 침전시킬 수 있으므로 이 약과 함께 복용하지 말아야 하며, 만일 비타민C를 복용하려면 이 약과 약 4시간의 간격을 두고 따로 복용해야 함.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심장·순환기계 기능이상 환자
2) 신장애 환자
3) 저단백혈증 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부를 대상으로 한 임상시험이 실시되지 않았으며, 동물실험에서 고농도의 셀레늄투여가 태자의 기형을 유발시켰다는 보고가 있음.)
5) 수유부(셀레늄은 모유에서 셀레늄단백질, 셀레늄효소의 형태로 발견됨.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
2) 이 약의 투여에 의하여 피부염, 땀ㆍ호흡 시 악취, 탈모, 조급증, 구토의 증상이 있을 경우
3) 알레르기가 나타날 경우
4) 과량복용 시 급성증상으로 입에서 마늘 냄새가 나고, 피로, 메스꺼움, 설사 및 복통 등이 나타날 수 있다. 또한, 만성적인 과량복용으로 손톱 및 머리카락의 성장에 영향을 줄 수 있으며, 말초신경의 다발성신경장애를 초래할 수 있음.
과량복용 시는 위세척, 배뇨유도 또는 고용량의 비타민C 복용 등을 실시하고, 극도의 과량을 복용하였을 경우에는(보통 용량의 1,000 ∼ 10,000배) 투석으로 셀레늄을 제거해야 함. 이 때, 디메르카프롤(dimercaprol)은 셀레늄의 독성을 증가시킬 수 있으므로 사용하면 안됨.
5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법용량을 지킬 것.
2) 이 약은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. |
|
| 복약지도 |
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 비타민C 섭취시 이 약과 4시간 정도 간격을 두고 복용하세요.
|
|
|
