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 KPIC 약효분류 |
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의약품안전성
정보(DUR) |
| [병용금기] |
없음 |
| [연령금기] |
없음 |
| [임부금기] |
― |
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| 성분 |
Ascorbic Acid 아스코르브산 75mg
Cholecalciferoll Oil 콜레칼시페롤유 400IU
Nicotinamide 니코틴산아미드 20mg
Retinol Palmitate Oil 레티놀팔미테이트유 500IU
Thiamine Hydrochloride 티아민염산염 2mg
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| 성상 |
황색의 내용물을 함유하는 적갈색의 연질캡슐제 |
포장단위 |
1캡슐/Foil, 300캡슐/Box(1C/Foil*300EA) |
| 저장방법 |
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
| 효능ㆍ효과 |
1. 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, C, D의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시,
발육기, 노년기
2. 뼈ㆍ이의 발육 불량
3. 구루병의 예방 |
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| 용법ㆍ용량 |
| 성인 1일 2회, 1회 1캡슐 복용 |
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| 사용상 주의사항 |
1. 경고
임부에 비타민A (레티놀)를 1일 5000 I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5000 I.U./일 이상 투여하지 않는다. (비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아(젖먹이)
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아(젖먹이)
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
4) 과수산뇨증환자 (hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임신, 수유부
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
7) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 묽은변 등의 증상의 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다
3) 고용량의 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상 (glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증 (hyperuricemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5000 I.U.이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 임부.수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민A를 10000 I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5000 I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오.(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호.유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다. |
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| 복약지도 |
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